Федеральное медико-биологическое агентство (ФМБА) заявило о завершении клинических и технических испытаний прибора для определения коронавируса. По словам руководителя учреждения Вероники Скворцовой, в ближайшее время могут быть поданы документы для регистрации «Изаскрина-8». Она отметила, что изобретение прошло широкую валидацию в большом круге клиник.
«Сейчас процесс валидации закончен, и клинические, и технические испытания закончены. Мы готовы подать на регистрацию медицинскую данный прибор», — цитирует чиновницу ТАСС. Портативный анализатор “Изаскрин-8” позволяет в течение 25-30 минут выявить в биологическом материале (мазке из зева) ДНК/РНК возбудителей инфекционных заболеваний, в том числе COronaVIrus Disease 2019 – коронавирусной инфекции 2019 года. Время полного анализа по поиску РНК возбудителя COVID-19 составляет менее 30 минут, при этом время экстракции РНК из пробы – порядка 10 минут, процесс обратной транскрипции и амплификации с оптической регистрацией процесса в реальном времени – 17,5 минут. Прибор рассчитан на одновременную постановку двух проб с контролями для получения валидированного результата анализа. “Изаскрин-8” предназначен для мобильного применения в лабораториях и пунктах тестирования, бригадами скорой помощи, врачами спортивной медицины. Сообщение ФМБА завершило испытания прибора по выявлению коронавируса появились сначала на Общественная служба новостей.
Свежие комментарии