На решение вопроса о возможности использования вакцины Comirnaty против коронавируса, разработанной германской компанией BioNTech и ее американским партнером Pfizer, для прививок детей 5-11 лет Европейскому агентству лекарственных средств (ЕМА) потребуется примерно два месяца, заявила пресс-служба европейского фармрегулятора, 27 октября сообщает немецкое редакционное объединение Redaktionsnetzwerk Deutschland.
Таков «текущий график оценки», уточнили в ЕМА. По заверениям пресс-службы, спешить вынести то или иное решение регулятор не намерен. Во-первых, ЕМА обещает провести тщательную и достоверную экспертизу безопасности и эффективности применения этой вакцины в данной возрастной группе зараженных коронавирусом. Во-вторых, регулятор еще не получил все необходимые данные для анализа: часть педиатрических исследований еще продолжаются. ЕМА рассчитывает получить их результаты в течение ноября. Тем не менее, в Европейском агентстве лекарственных средств полагают, что смогут вынести окончательное решение уже в декабре. Хотя и добавляют, что их специалистам может потребоваться дополнительная информация — а следовательно, и дополнительное время на ее обработку. Напомним, разрешение на вакцинацию данным препаратом подростков 12-15 лет европейский регулятор уже выдал в мае — первой из всех вакцин против коронавируса.
Свежие комментарии