патент компании «Аксельфарм» на противоопухолевый препарат «Осимертиниб» был объявлен недействительным. Такое решение вынес суд по интеллектуальной собственности (СИП) России 26 июня, сообщает издание «Коммерсант». Это решение стало итогом разбирательства, инициированного Роспатентом, который еще в августе 2024 года ограничил действие этого евразийского патента на территории России.
Таким образом, препарат может продолжать производиться, но не для российского рынка, что создает серьезные последствия для доступности данного лекарства для пациентов. Препарат «Осимертиниб» используется в терапии рака легких и стал важным инструментом в борьбе с этим заболеванием. В августе 2022 года «Аксельфарм» получил евразийский патент на кристаллическую форму осимертиниба, а в мае 2023 года зарегистрировал свой дженерик. Однако, как показало время, этот патент вызвал множество споров и судебных разбирательств, что подчеркивает сложность и запутанность вопросов патентования в фармацевтической сфере. Представители «Аксельфарма» выразили недовольство решением суда, заявив, что намерены обжаловать его. Они подчеркивают, что патент был выдан профильным ведомством ЕАЭС и продолжает действовать в других странах союза — Армении, Белоруссии, Казахстане и Киргизии. Тем не менее, AstraZeneca, производитель оригинального препарата «Тагриссо», поддержала решение СИП, отметив, что форма осимертиниба мезилата не имеет никаких уникальных преимуществ по сравнению с уже известными формами и не соответствует критериям патентоспособности. История спора между «Аксельфармом» и AstraZeneca насчитывает несколько лет. Вскоре после выхода «Осимертиниба» на рынок российская компания попыталась получить принудительную лицензию на препарат через суд. Осенью 2024 года AstraZeneca обратилась в Федеральную антимонопольную службу (ФАС) с жалобой на действия «Аксельфарма», которые были признаны нарушением антимонопольного законодательства. ФАС согласилась с доводами патентообладателя и запретила компании выводить дженерик в оборот. Однако арбитражный суд встал на сторону «Аксельфарма», что позволило компании временно восстановить свои права на реализацию препарата. В ответ на это AstraZeneca выразила надежду, что недавнее решение СИП о недействительности патента приведет к прекращению производства принудительных лицензий, которые запрашивал «Аксельфарм». Это может открыть путь для возобновления основного спора о нарушении патентных прав. Ситуация вокруг «Осимертиниба» подчеркивает актуальные проблемы и противоречия в области фармацевтического патентования в России. В то время как одни компании стремятся защитить свои интеллектуальные права, другие пытаются найти пути для доступа к жизненно важным препаратам. Этот конфликт интересов становится все более заметным на фоне глобальных тенденций к обеспечению доступности лекарств и борьбы с раком. glavno.smi.today
Свежие комментарии